پلاستیک های سازگار با محیط زیست
Röchling بزرگترین مرکز ذخیره سازی اروپا را برای محصولات نیمه تمام با پلاستیک های زیست سازگار برای فناوری پزشکی راه اندازی کرده است تا فوراً در دسترس شما قرار گیرد. خط تولید درجه پزشکی ما (MG) شامل مواد زیر است:
SUSTAPEEK MG (PEEK)
SUSTASON PPSU MG (PPSU)
با گریدهای پزشکی روشلینگ مجموعه ای از تغییرات و رنگ ها را ارائه می دهیم.
گرید پزشکی PEEK
با مواد گرید پزشکی (MG)، طیف وسیعی از محصولات در اختیار شما قرار دارد که به ویژه با در نظر گرفتن فناوری پزشکی توسعه یافته است.
مواد خام
تمامی رزین ها مواد باکیفیت از منابع معتبر هستند. انطباق ترکیب شیمیایی آنها با الزامات ایمنی و بهداشت مواد غذایی تعیین شده توسط FDA توسط تولید کنندگان برای همه مواد تایید شده است.
قابلیت ردیابی
Röchling قابلیت ردیابی کاملی را برای محصولات MG ارائه می دهد و به آنها اجازه می دهد تا از محصول نیمه تمام تا مواد خام ردیابی شوند. سیستم مدیریت کیفیت مطابق با ISO 13485 روشلینگ را قادر می سازد تا اطمینان حاصل کنیم که الزامات مربوطه برآورده شده، تأیید و مستند شده است.
مقاومت شیمیایی
مواد MG مقاومت بالایی در برابر بسیاری از مواد ضدعفونی کننده و پاک کننده های تجاری موجود نشان می دهند. نتایج آزمایشات پایه توسط تامین کنندگان مواد اولیه ارائه می شود و می تواند به عنوان معیار انتخاب اولیه مورد استفاده قرار گیرد. آزمایش مواد در شرایط کاری مربوطه (دما/غلظت/زمان) ضروری است.
زیست سازگاری
نتایج آزمایش برای سازگاری زیستی مطابق با ISO 10993-5 برای مواد درجه پزشکی اضافه شده MG در نام تجاری از Röchling Industrial موجود است. آزمایش ها به طور مستقیم بر روی محصول نیمه تمام برای تمام رنگ های استاندارد انجام شد.
در محدوده انتخاب ماده مناسب برای کاربرد پزشکی-فنی، نه تنها الزامات فنی باید در نظر گرفته شود. اغلب لازم است اطمینان حاصل شود که مواد با ارگانیسم انسان سازگار است. مطابق با دستورالعمل اروپایی محصولات پزشکی MDD 93/42 EEC، در صورت تماس مستقیم ماده یا محصول با بیمار، این ارزیابی بیولوژیکی یک محصول همیشه ضروری است.
ایمنی و خدمات
مواد روشلینگ که نیازهای مربوطه را برآورده می کنند - در ارتباط با درجه بالایی از تخصص و تجربه خاص - اساس موفقیت مشتریان روشلینگ از بخش فناوری پزشکی را تشکیل می دهند.
در کنار مواد استاندارد، اینها به ویژه مواد درجه پزشکی Röchling Industrial هستند. این مواد برای زیست سازگاری بر روی محصول نیمه تمام مطابق با استاندارد ISO 10993-5 آزمایش شده اند.
این بسته خدماتی مبنای ایده آلی برای انتخاب مواد مناسب برای محصولات پزشکی یا اجزای محصولات پزشکی است. در نظر گرفته شده است که به مشتریان خود در فرآیند اخذ تاییدیه برای محصولات نهایی خود کمک کند. باید در نظر داشت که محصولات پلاستیکی نیمه تمام تنها پیش ساز محصولات / اجزای نهایی پزشکی یا دارویی هستند. با توجه به پارامترهای پردازش و کاربرد که ما از آنها اطلاع نداریم، این مسئولیت تولید کننده محصولات پزشکی است که از مناسب بودن مواد ما در محصول نهایی با توجه به انطباق آنها با دستورالعمل ها و قوانین قابل اجرا اطمینان حاصل کند.
ما به عنوان شریک استراتژیک مشتریان خود در بخش فناوری پزشکی، به خوبی با نیازهای خاص این صنعت آشنا هستیم. با در نظر گرفتن این دیدگاه، امروزه ما به تولیدکنندگان ابزار و تجهیزات فنی پزشکی بیش از محصولات نیمه تمام ترموپلاستیک صرفاً بر پایه پلاستیک های مختلف با کارایی بالا ارائه می دهیم.
در کنار دانش روشلینگ در مورد پلاستیک، مشتریان پارس پلیمر از تجربه طولانی روشلینگ در صنعت فنی پزشکی سود می برند. روشلینگ از الزامات مقررات مربوطه، مانند قانون تجهیزات پزشکی (MPG)، دستورالعمل اروپایی برای محصولات پزشکی 93/42 EEC اطلاع دارد و خوشحال است که به مشتریان خود در زمانی که به دنبال مواد مناسب برای کاربردهای خود هستند، توصیه می کند.
و اگر هنوز یک محصول مناسب در دسترس نباشد چه اتفاقی می افتد؟ سپس کارکنان روشلینگ در بخش های توسعه بر روی مواد جدید و سفارشی کار خواهند کرد و ایده های شما را محقق خواهند کرد
با تو.
کاربرد
امروزه محصولات نهایی ساخته شده از مواد روشلینگ در مجموعه ای از مقالات، دستگاه ها و ابزار پزشکی استفاده می شود. جدای از مواد درجه پزشکی با زیست سازگاری اثبات شده، اینها نیز مواد استانداردی هستند که مستقیماً با بیماران تماس ندارند.
وسایل جراحی
در کنار دستگیره‌ها و دستگیره‌های ابزارهای جراحی کلاسیک یا آداپتورهای پروب (آزمایش‌ها) برای فناوری ارتوپدی، پلاستیک‌های با کارایی بالا به‌ویژه به‌عنوان اجزای دستگاه‌های جراحی کم تهاجمی استفاده می‌شوند. به عنوان مثال، قیف های چشمی، حلقه های دستگیره یا سرهای انتهایی برای آندوسکوپ ها از پلاستیک با کارایی بالا ساخته شده اند.
تکنولوژی دندانپزشکی
علاوه بر ابزارهای مورد استفاده، از جمله، برای پیشگیری از بیماری های دندان، مواد Röchling Industrial نیز در واحدهای درمان و درمان دندان یافت می شود.
رادیولوژی تشخیصی
تجهیزات اندازه بزرگ روش های تشخیص تصویربرداری، مانند فناوری اشعه ایکس، کامپیوتر یا تصویربرداری رزونانس مغناطیسی، امروزه بدون اجزای پلاستیکی غیرقابل تصور است. آنها خدمات خود را هم به صورت نامحسوس در داخل تجهیزات و هم در اجزای زیست سازگار ارائه می دهند که مستقیماً با بیماران در تماس هستند (به عنوان مثال به عنوان پشتیبانی بیمار یا واحد بیوپسی). بر خلاف مواد فلزی، بسیاری از پلاستیک ها در این روش های تشخیصی در برابر اشعه ایکس شفاف هستند و در نتیجه نتایج آزمایش را مخدوش نمی کنند.
سیستم های درمانی
در واحدهای بیهوشی و تنفسی، پیستون ها، دریچه ها، تکیه گاه ها و آداپتورهای ساخته شده از پلاستیک با کارایی بالا از مراقبت های پزشکی بیماران محافظت می کنند. واحدهای دیالیز و سیستم های پشتیبانی قلبی عروقی با کمک محصولات نهایی ماشینکاری شده ساخته شده از پلاستیک Röchling کار می کنند.
داروسازی و بیوتکنولوژی
فرقی نمی‌کند در طیف‌سنج‌ها برای تجزیه و تحلیل ابزاری یا در سیستم‌های کروماتوگرافی برای خالص‌سازی پروتئین‌ها در تولید دارو - اجزایی مانند تعویض‌کننده‌های نمونه، توزیع‌کننده‌های سیال یا محفظه‌های شیر، ماشینکاری شده از محصولات پلاستیکی نیمه‌تمام از Röchling Industrial - به خوبی در این موارد تثبیت شده است. زمینه های کاربردی برای چندین سال در حال حاضر.
برای مطالعه مقاله کاربرد PEEK در پزشکی کلیک کنید.
مواد MG مقاومت بالایی در برابر بسیاری از مواد ضدعفونی کننده و پاک کننده های تجاری موجود نشان می دهند. نتایج آزمایشات پایه توسط تامین کنندگان مواد اولیه ارائه می شود و می تواند به عنوان معیار انتخاب اولیه مورد استفاده قرار گیرد. آزمایش مواد در شرایط کاری مربوطه (دما/غلظت/زمان) ضروری است. ما به عنوان شریک استراتژیک مشتریان خود در بخش فناوری پزشکی، به خوبی با نیازهای خاص این صنعت آشنا هستیم. با در نظر گرفتن این دیدگاه، امروزه ما به تولیدکنندگان ابزار و تجهیزات فنی پزشکی بیش از محصولات نیمه تمام ترموپلاستیک صرفاً بر پایه پلاستیک های مختلف با کارایی بالا ارائه می دهیم.
